定了：1419种医疗器械（试剂）免临床试验

环球医疗器械网发表于：2020-02-06 08:31:30

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▍来源：国家药监局

▍整理：赛柏蓝器械

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今日（12月23日），国家药监局官网通知

定了：1419种医疗器械（试剂）免临床试验

2019年12月，国家药品监督管理局发布了《关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告》（2019年第91号），新增148项医疗器械产品和23项体外诊断试剂产品，对48项医疗器械产品和4项体外诊断试剂产品名称和描述进行了修订。

2018年9月，国家药品监督管理局发布了《关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告》（2018年第94号），涵盖855项医疗器械产品和393项体外诊断试剂产品。

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