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广州日报全媒体记者从广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院获悉,钟南山院士团队、该院呼吸感染专家叶枫课题组近期在《医学病毒学杂志》在线发表论文,初次描述了SARS-CoV-2 IgM-IgG联合抗体检测试剂的研发,以及在新冠病毒感染性疾病临床诊断中的应用。
该论文的第一作者为李征途,通讯作者为叶枫。论文的第一单位为广州医科大学附属第一医院 广州呼吸健康研究院,同时联合了南京市第二医院,重庆市公共卫生医疗救治中心,华中科技大学附属协和武汉红十字会医院,南昌大学第一附属医院,武汉市第一医院,西安交通大学第一附属医院,广东省第二人民医院,湖南省疾病预防控制中心,以及江苏美克医学技术有限公司组建研究团队,共同完成该项研究。
该研究团队在江苏美克医学技术有限公司的协助和支持下共同成功研发了SARS-CoV-2 IgM-IgG联合抗体检测的试剂。并在上述的全国各地知名三甲医院和省级疾控中心通过COVID-19患者临床标本的检测,验证了该试剂的检测敏感性和特异性,以及临床应用的价值。
据介绍,该检测试剂只需滴血可验,约15分钟就能出结果,大大缩短了检测的时间(病毒核酸RT-PCR检测需要3-4小时出结果)。经过多中心的临床标本检测评价证实(图2),该检测试剂的临床检测的敏感性高达88.66%,检测特异性为90.63%;IgM-IgG联合抗体检测的敏感性远高于IgM或IgG单抗体检测(敏感性94.83% vs 1.72% 和3.45%)。另外,该抗体检测试剂采用指尖血与静脉血检测结果作对比,发现两者检测的一致性基本完全吻合;提示SARS-CoV-2 IgM-IgG联合抗体快速检测试剂盒可用作即时检测(POCT),可以在床旁用指尖采血进行检查。这预示着更便捷的筛查方式即将面世。
这一便捷(滴血可验)、快速(15分钟出结果)、安全(非直接接触呼吸道病毒),高检测敏感性(IgM-IgG联合抗体)的COVID-19的抗体检测试剂盒,既可作为病毒核酸检测阴性患者的补充检测提高临床诊断率,也可以作为快速筛查的手段,在全国复工复产复学等大面积人员流动和聚集的时期发挥筛查的优势。
3月3日至4日,国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山与欧洲呼吸学会候任主席安妮塔·西蒙斯博士进行了视频连线,向欧洲呼吸学会介绍了中国抗击新冠肺炎疫情的成果和经验。
钟南山首先介绍了此次新冠肺炎疫情的基本特征,包括病毒的基因序列情况、人传人性质以及多种传播途径等等。谈到新冠肺炎病毒的检测,钟南山介绍了团队开发的快速IgM(免疫球蛋白M)检测试纸,可以作为核酸检测的补充手段。他还介绍了恒温扩增芯片的应用,这种芯片可以帮助检测人员区分新冠肺炎病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒。
针对目前一些新冠肺炎治愈者核酸检测结果复阳的情况,钟南山认为,治愈出院者的IgG(免疫球蛋白G)抗体含量增加了很多,在这种情况下,检测结果复阳不太可能是因为再次发生了病毒感染。目前,尚不清楚核酸检测复阳患者是否还具有传染性,钟南山提出,治愈者出院之后应继续坚持隔离、复查。
钟南山介绍,截至2月17日,将近150项针对新冠肺炎的临床药物试验在进行中,试验的药物包括瑞德西韦、磷酸氯喹以及各种中药。
钟南山认为,新冠肺炎患者面临的是死亡的威胁,因此无法像一般的药物试验一样,采用严格的随机对照研究方法、让对照组的患者使用安慰剂,这样做有悖医学伦理,目前的药物试验多采用无对照组的研究方法。在针对磷酸氯喹开展的试验中,可以看到,相当一部分患者服药后四五天之内能够出现病毒检测转阴的情况。钟南山认为,目前市场上的一些中药在抗病毒和抗炎症方面也有一定效果。
钟南山介绍,对比SARS和新冠肺炎患者的肺部病理学活检结果,最主要的区别就是,新冠肺炎患者的细支气管和肺泡中有大量黏液,黏度很高,阻碍气道通畅。他提出,这些黏液可能是导致危重病人死亡的原因之一。
机械通气是救治新冠肺炎患者的一个重要手段。钟南山认为,这些分布在肺泡和细支气管中的黏液非常浓稠,影响了机械通气的效果。如何清理小气道中的黏液是一个亟待解决的问题。
钟南山还向欧洲呼吸学会提出了下一步研究的课题,包括新冠肺炎中免疫系统反应机制如何运作、怎样恰当把握ECMO(体外膜肺氧合)的使用时机等。
钟南山特别提到,团队从武汉和广州的三个医院收集到的数据显示,氢氧气雾化机对于缓解重症病人缺氧症状具有一定的效果,而且使用成本相对较低。目前,已有将近1000名患者接受了氢氧雾化机治疗。
钟南山提出,很多研究团队公布的预测模型并没有纳入“政府及时干预”等参数,因此预测结果并不准确。钟南山所在团队此前设计的预测模型(模型使用的数据截至2月9日)纳入了更全面的参数,包括国家强力干预、春节后回流高峰消除等。模型的预测结果显示,国内疫情将在2月下旬达到高峰,4月底得到基本控制。目前,疫情流行数据均在该模型的预测范围内。
钟南山认为,全国、特别是湖北以外地区的确诊病例数正在下降。
钟南山认为,每日更新、公布确诊病例和疑似病例的数据,是一项重要的措施。他还强调,启动联防联控机制,坚持早发现、早报告、早隔离、早诊治,是防控疫情的关键。
在与欧洲呼吸学会候任主席安妮塔·西蒙斯博士进行视频连线的过程中,钟南山进一步介绍了中国控制疫情的经验,包括建造方舱医院转移轻症患者、如何在早期阻止疫情扩散等。西蒙斯博士提出了这样一个假设:如果新冠肺炎疫情在未来2年或5年内再次发生,应该注意哪些问题?钟南山也给出了详细的解答。
钟南山表示,一些欧洲国家陆续出现了疫情暴发,应当尽早防止扩散。他指出,必须通过检测区分出新冠肺炎和流感,中国愿意把自己的经验分享出去,与欧洲呼吸学会互通有无。