警示丨藿香正气水、前胡饮片...51批次药品质量不合格！

CIO合规保证组织发表于：2019-08-02 08:10:19

51批次药品不合格，37个为中药饮片！

近日，浙江省药品监督管理局发布《2019年第4期浙江省药品质量公告》，公布51个药品抽检不合格。

本次共有37个品种51个批次药品抽检不合格，中药饮片有37个，约占不合格的药品的80%，部分还是常用药品，像藿香正气水、前胡饮片、金银花饮片等中药饮片、常用药均在名单内。

从表格可知，这51批次不合格药品，有15批为被抽样单位储存不当，导致虫蛀和霉变，部分则是因为药品有花斑、裂片，部分为药品经营企业储存温度超标。

从不合格项目来看，有性状、含量测定、水分、化学反应、二氧化硫残留量、浸出物等，其中，因为性状被判定不合格的药品有24个，成为最易抽检出药品不合格的项目。

本次抽检不合格最多的就是中药饮片，而中药材来源不正确，种植、采收、加工、炮制、贮藏等环节操作不规范，以及人为的掺杂使假、染色、增重、过度硫熏等行为，均可导致中药材及饮片性状不合格，可能会影响药品的质量和功效。药企应重视药品性状检验。

警示丨藿香正气水、前胡饮片...51批次药品质量不合格！

整理：医药观察家网

赖主管陆先生

责任编辑：