零的突破！中国抗癌新药获批在美上市，公司去年亏46亿

还记得去年大热电影《我不是药神》吗？

影片中中一位老奶奶的发言令人动容：“4万块1瓶，我病了3年，吃了3年，为了买药，房子没了，家人也拖垮了，谁家还没个病人，你能保证一辈子不生病吗?我不想死，我想活着。”

今天之后，局面开始不一样了。

11月15日，一则令医药界和癌症患者振奋的消息出现：中国抗癌新药泽布替尼在美获批上市。

美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。这是迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准在美上市的抗癌新药，也是癌症靶向药，改写了中国原研新药 “只进不出”的尴尬历史。

要知道，从2014到2018，FDA一共批准了57个抗癌新药上市，覆盖23个癌种，89个适应症，却没有一个是中国研发的。

与此同时，百济神州也发布

“泽布替尼”能抗什么癌？

泽布替尼为何物？这不是一款普通的抗癌药物。

百济神州

由于药物可选择性少，药价昂贵，据《南都周刊》报道，为了以较低的成本获得新药，部分患者甚至不得不铤而走险到印度买药。有人在病友的

近期，该股表现十分抢眼。11月1日和11月4日连续两天大涨，本月累计已经暴涨50%。

最高年亏超40亿人民币，研发投入巨大

天眼查显示，百济神州成立于2011年，是一家致力于研究和开发全球领先靶向及免疫抗肿瘤药物的新药研发公司。2014年11月拿到A轮7500万美金的融资，高瓴资本、中信投资基金是其投资方。

2018年8月百济神州赴美上市。公司董事长王晓东是美国科学院院士、北京生命科学研究所所长。

图片：公司官网

然而，在“泽布替尼”获批之前，百济神州一直处于尴尬的境界：成立9年来还没有自主研发的产品获批上市，产品销售收入主要依靠其他药企授权销售的产品。

11月13日，百济神州发布三季报。被东方财富指出，近4年净亏损14.5亿美元，成立9年无自研新药上市。今年以来，接连遭遇自研新药迟迟未上市、与新基终止合作、被沽空机构阻击。

其中，今年9月5日，沽空机构 J Capital Research (美奇金)发布报告，列出百济神州资本支出、研发支出过高、虚假收入、没有特权、可疑收购、不具投资价值、伪造销售七大疑点，并认为百济神州涉嫌伪造近60%的销售额、捏造超过1.54亿美元的收入。

受到沽空报告影响，短短两日间，百济神州在港股的市值就蒸发了约89亿港元。

同时，百济神州的研发费用与日俱增。2016年至2018年，百济神州分别投入研发费用6910.00万美元、2.69亿美元、6.79亿美元。2016年以来，累计投入研发费用16.61亿美元，且去年登陆香港资本市场后，其研发费用投入明显增加。

随着研发费用投入的攀升，百济神州每年净利润均为负值，最高是在2018年达到46.24亿人民币。

值得注意的是，除了百济神州之外，不少本土的中国创新药企都正在努力将研发成果推向海外。已经在美国进行三期临床试验或正在筹划三期临床试验的品种包括亿帆医药的贝格司亭、贝达药业的恩沙替尼、和记黄埔的沃利替尼、康弘药业的康柏西普等。

21财闻汇综合自：央视财经、券商中国、市界、凤凰财经、每日经济新闻、雪球

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