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【收藏】美国食品法规-食品分类与安全

蒲公英杂志  发表于:2019-07-05 14:30:27

原标题:【收藏】美国食品法规-食品分类与安全

放眼全球,保健食品的进出口贸易已经成为市场新兴热点,部分海外保健食品巨头以及中国国内知名企业已开始布局,但同时各国对保健食品的定义、法规和监管体系都不尽相同。小编请教了全球食品、膳食补充剂和化妆品方面的全面技术专家,推出各国保健食品的法规要求和市场情况系列;

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美国食品分类及法规

1.1 食品分类

在美国,食品被定义为经加工或经过加工的可食用的物质、冰、饮料或成分,可供人类食用,可以整体或部分销售,或口香糖。(联邦食品、药品及化妆品法(FD&C法)第201条[21 U.S.C. 321])。

【收藏】美国食品法规-食品分类与安全

1.2 管理机构

• FDA负责管理国内食品和进口食品,不包括肉类、禽类和经过加工的蛋类。

• USDA负责管理所有水果、蔬菜、肉类、禽类和经过加工的蛋类。

【收藏】美国食品法规-食品分类与安全

1.3 一般认为安全(GRAS)

在美国,任何被添加到食物中的成分都是食品添加剂,需要接受FDA进行的上市前审批,除非被有资质的专家一般认为安全,也就是说,在其规定使用的条件下,能充分地证明其安全性,或者除非此类物质的使用不在食品添加剂的定义之内。

根据法规第201(s)和409条的规定,以及《美国联邦法规》21 CFR 170.3和21 CFR 170.30的规定,食品成分的使用既可以通过科学程序被认定为GRAS,也可以通过在食品中使用的经验被认定为GRAS(对于1958年以前在食品中使用的成分)。

  • 任何为特定用途被视为是一般认为安全(GRAS)的成分均可以在不接受FDA上市前审批的情况下在食品中用于该用途。
  • GRAS的确定必须体现出经过科学培训且有经验的有资质专家的观点,来评估直接或间接添加到食品中的成分的安全性。
  • 此类专家观点必须依据“科学程序”,且如果是在1958年以前在食品中使用的成分,则要得到在食品中使用的经验的补充。
  • 根据21CFR的规定,“安全”指在有能力的科学家看来,能合理地确定该成分在规定适用条件下没有害处。

有两种方法可以或的GRAS状态:

  • 自身确定的GRAS
  • FDA通知

GRAS所需的文件

  • 与此类食品添加剂有关的所有信息和名称,包括获得方法、化学名称和成分;
  • 该添加剂建议使用条件的说明,包括使用该添加剂的所有指令、建议和意见,且包括其建议贴标的样本;
  • 该添加剂计划产生的物理或其他技术效果的相关数据,以及产生此类效果所需的添加剂数量;
  • 确定该添加剂在食品中数量的可行方法的说明,以及因其使用而在食物中形成的成分;
  • 对该添加剂的安全性进行的调查的所有报告,包括进行此类调查所用方法和控制措施的完整信息;
  • 在食品及食品中所用色素添加剂的安全声明,帮合租申请人建立和递交毒性安全数据。

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