近日，康弘药业发布公告：截止2019年12月24日，康柏西普眼用注射液用于湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的全球Ⅲ期临床试验受试者入组人数已达到临床试验方案要求总数的100%，受试者入组全部完成！
康柏西普是由康弘药业研发生产的全球新一代抗VEGF融合蛋白，在中国获批的三大适应证有： 糖尿病性黄斑水肿、湿性年龄相关性黄斑变性、继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤。
2016年9月，康柏西普凭借严格的质量标准、卓越的药物疗效和安全性获得美国FDA批准，直接在美国开展 Ⅲ 期临床试验。2017年，康弘与全球知名CRO公司Syneos Health（更名前为INC）签署协议，投入2.28亿美元，在30个国家和地区的300多家研究机构共同开展康柏西普全球多中心 III 期临床试验。
不同国家地区医药政策的差异性，一直被业界公认为药品全球化的一大阻力。分析认为，康柏西普全球多中心临床研究项目进展顺利，符合预期，原因在于康柏西普从设计研发到生产质量管控均符合“国际标准”，由此，避免了“全球化”过程中的“水土不服”。
公告显示，康柏西普将在美国进行与阿柏西普的头对头试验。对于此方案，光大证券研究报告曾指出，康柏西普和雷珠单抗疗效相当，但不良发生率更低，在试验中直接对标阿柏西普，从方案的众多细节来看，康柏西普剂量和注射频次更低，充分展示了康柏西普的信心。同时，康弘在取得美国FDA临床试验许可后，选择直接进行全球多中心临床试验，后续在其它地区上市申请中可以直接使用本方案数据，将大大加快全球化进程。
在国内，能够代表创新药进军国际市场的产品屈指可数，康柏西普有望角逐超100亿美元的全球VEGF眼科用药市场，为全球患者提供“中国方案”！
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