日前，由中国宋庆龄基金会发起，阿斯利康和珐博进共同支持的“瑞享新生”爱瑞卓药品捐赠项目在北京正式启动。
此番捐赠的药物是肾性贫血新药爱瑞卓（罗沙司他），罗沙司他是全球研发、中国率先孵化获批的国产1类原创新药，是全球贫血治疗领域30年来的首次重大突破。
该创新药物在研发期间获得中国“十三五”国家重大新药创制专项支持，于2018年12月通过国家药监局优先审评审批程序获批上市，用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。该药品目前尚未在中国以外的其他任何国家获批上市。
完全免费捐赠，3万例患者将受益
该捐赠项目计划覆盖3万名接受透析的肾性贫血患者，已于4月在北京率先启动，在5月上线接受申请和预约，并陆续在全国范围内开展实施。凡符合项目医学专家评估适合使用的患者，经项目组审批合格后，可前往就近的慈善赠药点获取赠药。
较之以往的药品捐赠项目，各大药企惯于采取“买X赠X”的形式，不免会被视为一种市场营销手段。此次罗沙司他则采取“完全免费赠送”的形式，可谓给创新药提升可及性开创了一种新模式。
阿斯利康方表示，公司希望希望通过携手公益机构，将这款全球新药早日纳入中国的医保体系，惠及更多慢性肾脏病患者。
首个全球肾病新药率先登陆中国
在中国，慢性肾脏病已成为继心脑血管、糖尿病之后最常见的重大慢性疾病。据中国首次肾病流行病学调查报告显示，我国慢性肾病的总发病率为10.8%，由此推算，我国慢性肾病患者人数估计约为1.195亿。不可否认，慢性肾病已经成为我国重要的公共卫生问题。
肾性贫血是慢性肾脏病（CKD）患者肾功能失代偿期的主要并发症之一，尤其在终末期肾脏病（俗称尿毒症）患者中发病率高达98.2%。中国大约有1.195亿CKD患者，接受透析的CKD人群超过40万，而且以两位数的增幅快速增长。无论是透析还是非透析CKD患者，肾性贫血发病率和死亡率都非常高，因此需要抗贫血疗法的患者日益增多。
目前肾性贫血的标准治疗方法为促红细胞生成素（EPO）替代疗法，升高CKD患者血红蛋白（Hb）含量，改善临床症状。
罗沙司他是全球首个低氧诱导因子（HIF）脯氨酰羟化酶（PH）抑制剂类肾性贫血药物。可通过多重机制对肾性贫血的多个致病因素进行综合调控。其产品优势在于，一方面，促进生理浓度范围内内源性 EPO 生成；另一方面，改善铁的吸收利用，降低铁调素水平，克服炎症对红细胞生成的抑制。
此外，罗沙司他口服给药是一种更便捷、更安全的治疗选择，同时不受炎症状态影响，避免静脉补铁，为肾性贫血患者提供了新的治疗手段。
罗沙司他未来可期，价格制定是关键
有研究显示，我国慢性肾脏病患者中，贫血患者全因慢性肾脏病产生的年均直接治疗费用比非贫血患者的增加了4倍。
阿斯利康中国副总裁刘谦表示，目前，全国肾病领域畅销单品的年销售额，最高不超过13亿（人民币），这相比于动辄年销售在50-70亿之间的肿瘤、糖尿病、心血管等领域的用药，罗沙司他未来的成长空间巨大。
而更为关键的是，罗沙司他作为一个全球首次上市的新药，开创了一个前所未有的先例。即所有的临床试验数据，欧美发达国家都没有成熟的经验可以借鉴，需以中国的患者临床数据作为参考依据。
为此，阿斯利康在组建销售团队的同时，还特别增加了医学联络员的岗位，收集罗沙司他的临床数据，并提供给其他国家的医生进行共享。 而接下来药品的可及性将成为制约其发展的重要因素，药品定价以及何时纳入医保等问题将成为业界关注的焦点。
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